仑伐替尼（乐卫玛/Lenvima）中文说明书核心要点解读

仑伐替尼，商品名乐卫玛（Lenvima），是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗分化型甲状腺癌、肝细胞癌和肾细胞癌等恶性肿瘤。以下基于权威中文说明书要点整理，供临床参考，具体用药须遵医嘱。

一、适应症
仑伐替尼在中国获批的适应症包括：

1. 既往接受过含碘治疗的分化型甲状腺癌（DTC）患者；
2. 不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗；
3. 与依维莫司联合用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

二、用法用量

1. 分化型甲状腺癌：推荐剂量为24 mg，每日一次，口服；
2. 肝细胞癌：根据体重确定剂量，体重≥60 kg者12 mg每日一次，体重<60 kg者8 mg每日一次；
3. 肾细胞癌：仑伐替尼18 mg联合依维莫司5 mg，每日一次。
本品应固定时间服用，可空腹或随餐，胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开。若漏服且无法在12小时内补服，则跳过该次剂量。

三、常见不良反应
最常报告的不良反应（发生率≥30%）包括：高血压、疲乏、腹泻、食欲下降、体重减轻、恶心、蛋白尿、掌足红肿综合征、发音困难、甲状腺功能减退等。多数为1-2级，可通过对症处理或剂量调整控制。

四、重要注意事项

• 高血压：用药前应控制血压，治疗期间定期监测，必要时加用降压药或暂停/减量仑伐替尼。
• 肾功能与蛋白尿：定期检查尿蛋白，出现3级及以上蛋白尿应暂停并调整剂量。
• 肝功能：肝细胞癌患者本身肝功能受损，需频繁监测肝功能，出现恶化时应暂停或终止治疗。
• 出血风险：仑伐替尼可能增加出血风险，严重出血事件需永久停药。
• 心脏毒性：警惕QT间期延长及心功能下降，尤其有心血管基础疾病者。
• 下颌骨坏死：与双膦酸盐合用可能增加风险，需进行口腔检查并保持口腔卫生。
• 胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用，育龄女性用药期间及停药后至少2周内应避孕。

五、剂量调整原则
出现3级或4级不良反应时，通常需暂停用药，待恢复至0-2级后按以下方式减量：

• 分化型甲状腺癌：从24 mg减至20 mg→14 mg→10 mg，最低8 mg；
• 肝细胞癌：体重≥60 kg者从12 mg减至8 mg→4 mg；体重<60 kg者从8 mg减至4 mg；
• 肾细胞癌：仑伐替尼从18 mg减至14 mg→10 mg→8 mg。

六、药物相互作用

• 强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可升高仑伐替尼血药浓度，需谨慎联用；
• 强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）可降低其疗效，应避免合用；
• 与延长QT间期的药物合用需加强心电图监测。

七、特殊人群用药

• 儿童：安全性和有效性尚未确立；
• 老年人：无需特殊剂量调整，但需关注耐受性；
• 严重肝肾功能不全者：需个体化评估，可能需减量或不予使用。

仑伐替依托伐替尼是一种重要的靶向治疗药物，临床疗效明确但不良反应不容忽视，患者应在专科医生指导下规范使用，定期复查各项指标，确保用药安全。

（注：本文仅为信息整合，不构成用药建议，具体剂量与疗程请以国家药品监督管理局批准的正式说明书及医师处方为准。）